На странице представлена инструкция по применению Феназепама . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (таблетки 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Феназепама, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (невроз, психоз, эпилепсия). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Феназепамом может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Взаимодействие препарата с алкоголем и контроль отпуска из аптек (по рецепту или без него).
Инструкция по применению и режим дозирования
Препарат назначают внутрь.
Разовая доза Феназепама обычно составляет 0.5-1 мг, а при нарушениях сна - 0.25-0.5 мг за 20-30 мин до сна.
Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0.5-1 мг 2-3 раза в сутки. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 мг в сутки, утренняя и дневная доза составляет 0.5-1 мг, на ночь - 2.5 мг.
При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг в сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.
При лечении эпилепсии доза составляет 2-10 мг в сутки.
Для лечения алкогольной абстиненции назначают в дозе 2.5-5 мг в сутки.
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1 или 2 раза в сутки.
Средняя суточная доза Феназепама составляет 1.5-5 мг, ее разделяют на 3 или 2 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. Максимальная суточная доза - 10 мг.
Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.
Формы выпуска
Таблетки 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг.
Раствор для инъекций 1 мг/мл.
Феназепам - обладает выраженным анксиолитическим, противосудорожным, центральным миорелаксирующим и снотворным действием.
Усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС за счет повышения чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов, уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Выделение препарата, в основном осуществляется через почки.
Показания
- при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;
- при реактивных психозах;
- при ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в т.ч. резистентных к действию других транквилизаторов);
- при вегетативных дисфункциях и расстройств сна;
- для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения;
- как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией;
- в неврологической практике феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.
Противопоказания
- миастения;
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- отравления транквилизаторами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), снотворными, наркотическими средствами, этиловым спиртом;
- беременность;
- период лактации.
С осторожностью - пожилой возраст.
Особые указания
Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема феназепама побочные эффекты исчезают.
Подобно другим бензодиазепинам. обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг в сутки). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).
Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения феназепамом не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.
Побочное действие
- нарушения памяти, концентрации внимания, координации движений (особенно при высоких дозах);
- сонливость;
- мышечная слабость;
- атаксия;
- возможно парадоксальное возбуждение;
- головокружение, головная боль;
- сухость во рту;
- тошнота;
- диарея;
- нарушение менструального цикла;
- снижение либидо;
- дизурия;
- привыкание (лекарственная зависимость);
- кожная сыпь, зуд.
Лекарственное взаимодействие
Феназепам совместим с другими препаратами вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Может повышать токсичность зидовудина.
Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.
Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Аналоги лекарственного препарата Феназепам
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Транквезипам;
- Фезанеф;
- Фезипам;
- Фенорелаксан;
- Элзепам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Наименование:
Феназепам (Phenazepaitium)
Фармакологическое
действие:
Феназепам является высокоактивным транквилизатором (средством, оказывающим успокаивающее влияние на центрпьную нервную систему). По силе транквилизирующего и анксиолитического (противотревожного) действия превосходит другие транквилизаторы; оказывает также выраженное противосудорожное, миорелаксантное (расслабляющее мышцы) и снотворное действие. При применении вместе со снотворными и наркотическими средствами происходит взаимное усиление влияния на центральную нервную систему.
Показания к
применению:
Феназепам назначают при:
- различных невротических,
- неврозоподобных,
- психопатических и психопатоподобных состояниях,
- сопровождающихся тревогой,
- страхом,
- повышенной раздражительностью,
- эмоциональной лабильностью (неустойчивостью).
Препарат эффективен
при навязчивости, фобии (боязни), ипохондрических синдромах (угнетенном состоянии, обусловленном страхом за свое здоровье), в том числе резистентных (устойчивых) к действию других транквилизаторов, показан также при психогенных психозах, панических реакциях и др., так как снимает состояние тревоги и страха. Феназепам по силе седативного (успокаивающего действия на центральную нервную систему) и главным образом противотревожного действия не уступает некоторым нейролептикам (лекарственным средствам, оказывающим тормозящее действие на центральную нервную систему и в обычных дозах не вызывающим снотворного эффекта).
Феназепам применяют также
для купирования (снятия) алкогольной абстиненции (состояния, возникающего в результате внезапного прекращения приема алкоголя). Кроме того, назначают как противосудорожное и снотворное средство. По силе снотворного действия приближается к эуноктину.
Может также применяться при подготовки к хирургическим операциям.
Способ применения:
В/м или в/в (струйно или капельно).
Для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях : в/м или в/в, начальная доза для взрослых - 0,5–1 мг (0,5–1 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза - 3–5 мг (3–5 мл 0,1% раствора), в тяжелых случаях - до 7–9 мг (7–9 мл 0,1% раствора). Длительность применения препарата определяется врачом.
При серийных эпилептических припадках препарат вводят в/м или в/в, начиная с дозы 0,5 мг (0,5 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза - 1–3 мг (1–3 мл 0,1% раствора).
Для лечения алкогольного абстинентного синдрома Феназепам® назначают в/м или в/в в дозе по 0,5 мг, 1 раз в день (0,5–1 мл 0,1% раствора).
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в/м по 0,5 мг 1–2 раза в день (0,5–1 мл 0,1% раствора).
Премедикация : в/в медленно 3–4 мл 0,1% раствора.
Максимальная суточная доза - 10 мг. Курс лечения при парентеральном приеме - до 3–4 нед. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.
После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.
Побочные действия:
Возможное побочное действие такое же, как для элениума и седуксена. Следует учитывать, что в связи с высокой активностью феназепама чаще могут наблюдаться атаксия (нарушение координации движений), сонливость, мышечная слабость, головокружение.
Иногда - атаксия, кожный зуд, сыпь, тошнота, зaпop, нарушение менструального цикла, снижение либидо, мышечная слабость. В случае развития побочных эффектов феназепам отменяют.
Противопоказания:
Нарушение функции печени и почек, миастения, период беременности.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Феназепам не следует применять одновременно с ингибиторами МАО, производными фенотиазина и барбитуратами.
Беременность:
Препарат противопоказан во время беременности.
Феназепам – высокоактивный транквилизатор, оказывает анксиолитическое, противосудорожное, центрально миорелаксирующее и седативное действие.
Транквилизирующий и противотревожный эффект превосходит по силе аналоги Феназепама. Также препарат оказывает противосудорожное и снотворное действие. Анксиолитический эффект препарата выражается в снижении эмоционального напряжения, ослаблении страха, тревоги и беспокойства.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Феназепам, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Феназепамом, оставляйте отзывы в комментариях.
Состав и форма выпуска
Клинико-фармакологическая группа: транквилизатор (анксиолитик). «Феназепам» выпускают в форме таблеток и раствора для инъекций.
- Одна таблетка содержит 2,5 мг, 1 мг или 0,5 мг феназепама (действующего вещества).
В одной упаковке содержится пятьдесят таблеток. Раствор препарата выпускается в ампулах из стекла, каждая объемом по 1 мл. Пачка может содержать 100, 50 или 10 стеклянных ампул разной концентрации: с трехпроцентным или 0,1% раствором.
Для чего применяется Феназепам?
Чаще всего медикамент используется как транквилизатор – устраняет судорожную активность, тремор, гиперкинезы и прочее. Средство взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами ГАМК-эргического комплекса, вследствие чего усиливается тормозное влияние GABA, снижается активность нейронов и нисходящие влияние на отделы спинного мозга.
Чаще всего средство помогает при следующих состояниях:
- Различные неврозоподобные состояния в сочетании с тревогой или страхами;
- В качестве снотворного препарата;
- Состояния, требующие немедленного снятия чувства навязчивого страха;
- Успокоительный препарат при стойком угнетении настроения;
- Фобии различного происхождения и различной силы тяжести;
- Вспомогательное средство при подготовке пациентов к операционному вмешательству;
- Подавления синдрома отмены у пациентов, страдающих алкогольной зависимостью;
- Судороги различной степени тяжести;
- Лечение эпилептических припадков;
- Панические реакции, связанные с нервным возбуждением.
Фармакологическое действие
Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.
Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, что, в свою очередь, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Инструкция по применению
Препарат следует принимать внутрь. Разовая доза Феназепама обычно составляет 0.5-1 мг. Средняя суточная доза Феназепама составляет 1.5 – 5 мг, ее разделяют на 2-3 приема: обычно по 0.5-1 мг утром и днем, на ночь – до 2.5 мг. Максимальная суточная доза Феназепама составляет 10 мг.
- При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в дозе 2.5-5 мг/сут.
- При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта.
- При нарушениях сна препарат следует применять в дозе 0.25-0.5 мг за 20- 30 мин до сна.
- При эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.
- При заболеваниях с повышенньм мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.
- При невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояниях начальная доза препарата составляет 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может бьпь увеличена до 4-6 мг/сут.
Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене npenapaтa дозу уменьшают постепенно.
Противопоказания
Как у любого лекарства, у «Феназепама» есть ряд противопоказаний. Соблюдать их и не принимать таблетки или уколы следует неукоснительно, иначе велика вероятность нанесения огромного вреда организму.
Препарат нельзя применять в таких случаях:
- Тяжелые отравления алкогольными напитками, при которых возникает непосредственная опасность для жизни.
- Отравление снотворными, седативными препаратами, наркотиками.
- Хроническая обструктивная болезнь лёгких.
- Тяжелая депрессия, сопровождающаяся суицидальными наклонностями.
- Острая дыхательная недостаточность.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Несовершеннолетие (безопасность препарата для детей не проверена).
- Беременность (особенно I триместр);
- Период грудного вскармливания;
- При печеночной и почечной недостаточности принимать феназепам следует с повышенной осторожностью.
Побочные эффекты
Большой список противопоказаний, говорит о наличии еще большего перечня побочных действий:
- Сильная усталость и вялость, постоянная сонливость;
- Помутнение сознания и рассудка;
- Частая тахикардия;
- Раздражение кожных покровов, возможен сильный зуд и сыпь;
- Зависимость от препарата;
- Торможение реакции человека;
- Резкое снижение артериального давления;
- Значительная потеря веса;
- Отсутствует концентрация внимания;
- Потеря человека в пространстве;
- Фиксируется раздвоение зрения;
- Беспричинная эйфория;
- Тремор конечностей;
- Нарушение функций пищеварительного тракта, чаще всего наблюдается запор и диарея;
- Кроме этого может наблюдаться следующее:
- Нарушение произношения, вызванное поражением ЦНС;
- Забывчивость, провалы в памяти;
- Сильные и частые боли в голове;
- Человек пребывает в плохом настроении;
- Частые головокружения;
- Рвотные позывы, тошнота, болезненная рвота;
- Малокровие;
- Сухость слизистых;
- Пониженное либидо;
- Падает аппетит;
- Проявляется изжога.
Передозировка
Применяя препарат, пациент может получить передозировку Феназепамом. Симптомы передозировки Феназепамом следующие: это снижение рефлексов, сильная сонливость, тремор, нистагм, длительная дизартрия. Возможно появление одышки или затрудненного дыхания, брадикардии. Иногда передозировка Феназепамом может вызвать у пациента кому и снижение артериального давления.
В случае передозировки Феназепамом необходимо использовать активированный уголь, сделать промывание желудка, ввести флумазенил (это делается в стационаре). В любом случае при передозировке препаратом необходимо срочно вызвать врача.
Беременность и лактация
При беременности Феназепам применяют только по жизненным показаниям. Препарат оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности.
Применение терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение Феназепама при беременности может вызвать синдром отмены у новорожденного.
Использование препарата непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию, ослабление акта сосания (синдром “вялого ребенка”).
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Препарат Феназепам ІС усиливает действие наркотических, снотворных, противосудорожных препаратов, а также этилового спирта. Нельзя принимать Феназепам вместе с ингибиторами моноаминоксидазы, барбитуратами и производными фенотиазина, в связи с взаимным усилением эффектов.
Запрещено принимать алкогольные напитки во время лечения препаратом Феназепам ІС, так как препарат усиливает действие алкогол
Синдром отмены. Привыкание
Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром “отмены” (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение, и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
Аналоги Феназепама
Аналогами Феназепама по активному веществу являются Фезанеф, Фезипам, Элзепам, Фенорелаксан, Транквезипам. При замене Феназепама его лекарственными аналогами необходима консультация врача.
Цены
Средняя цена Феназепам в аптеках (Москва) 90 рублей.
Условия хранения
Феназепам включен в список Б. Хранить его рекомендуется в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не более 25°С.
Срок годности: препарат разрешается использовать в течение 36 месяцев с даты изготовления.
Феназепам – это психотропное лекарственное средство, входит в группу транквилизаторов и успокаивающих препаратов, действующих преимущественно на центральную нервную систему.
Его применение с другими психотропными снотворными препаратами приводит к значительному угнетению ЦНС, то есть эффект усиливается.
После первого перорального приема лекарства его максимальная концентрация в крови наблюдается через полтора часа, выводится вещество в течение 5-17 часов.
Форма выпуска и состав
Препарат Феназепам выпускается для перорального применения в виде таблеток по 20 штук. Также есть раствор для внутривенного и внутримышечного введения. В неврологии чаще применяется лекарство в форме таблеток, его назначают в условиях стационарного и амбулаторного лечения.
Раствор для инъекций применяется крайне редко, при тяжелых психических расстройствах в острый период, когда пациент не может принимать лекарства в форме таблеток.
Действие Феназепама на организм
Препарат оказывает комплексное воздействие на организм:
Прием лекарства комплексно воздействует на процессы центральной и периферической нервной системы. Благодаря препарату Феназепам человек перестает реагировать на внешние раздражители, может нормально спать в случае бессонницы, проходит тревога, страх, и .
Препарат хорошо снимает судороги, он является сильным транквилизатором, потому назначается исключительно врачом.
Феназепам оказывает влияние на центральную и периферическую нервную систему, и при неверной дозировке или в случае самолечения повышается риск нарушения работы головного мозга, появляются побочные реакции и действия.
Области применения
Лекарство применяется в неврологии и психиатрии для лечения патологий головного мозга и нервной системы. Препарат также нашел активное применение в комплексном лечении больных с острыми и хроническими психическими расстройствами.
Показания к применению к Феназепама:
Транквилизатор применяется в неврологии чаще для успокаивающего действия, снятия судорог при ложной эпилепсии и при .
Препарат может назначать только врач-невролог или психиатр, подбирая индивидуальную дозировку.
Феназепам имеет многочисленные противопоказания и побочные эффекты, потому самолечение категорически запрещено, в весь период приема лекарства за пациентом должен наблюдать специалист.
Противопоказания к применению
Лекарство Феназепам имеет следующие противопоказания для применения:
- повышенная чувствительность организма к основному действующему веществу;
- нарушения зрения, глазные заболевания, включая глаукому;
- острое алкогольное отравление с нарушением функции жизненно важных органов;
- дыхательная недостаточность, острые легочные заболевания;
- дети до 18 лет, период беременности и лактации;
- печеночная и почечная недостаточность;
- наличие в анамнезе медикаментозной зависимости;
- острые заболевания легких и сердечно-сосудистой системы;
- органические нарушения головного мозга.
Интересное видео про Феназепам — современный взгляд:
Особые группы пациентов
Лекарство Феназепам противопоказано детям до 18 лет, в период беременности и лактации допускается лечение препаратом, но на практике его применяют крайне редко, заменяя более безопасными лекарствами.
Действие препарата на плод неизвестно, изучено недостаточно. В первый триместр принимать его противопоказано, во второй и третий могут быть показания, но неврологи чаще подбирают иные средства.
На препарат могут появиться парадоксальные реакции, потому он противопоказан в случае неизвестных нарушений до заключения диагноза. В случае тяжелой депрессии и при суицидальных наклонностях лекарство применяют с осторожностью.
Дозировки и способ применения
Психотропное лекарство Феназепам в виде таблеток назначается для приема перорально, в стационарных условиях суточная дозировка препарата составляет до 4 мг, для терапии судорожных состояний при доза увеличивается до 9 мг. При амбулаторном лечении назначается до 0,5 мг препарата раз в сутки.
С целью снятия алкогольной абстиненции больному назначается 5 мг лекарства в сутки. Для лечения расстройств сна – 1 мг за полчаса до отдыха. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.
Феназепам активно применяется в лечении расстройств личности, в особенности часто при деперсонализации, тогда суточная доза составляет от 3 до 20 мг, зависимо от степени тяжести. Такая высокая дозировка обусловлена тем, что пациенты с деперсонализацией резистентны не только к основному действующему веществу лекарства, но и к негативным побочным проявлениям.
Симптомы передозировки и побочные реакции
Побочные реакции на препарат появляются в случае игнорирования противопоказаний, при несоблюдении дозировки.
Не исключено появление осложнений спонтанно, когда организм пациента реагирует непредсказуемо на лечение. Побочные реакции могут быть связаны с неправильной комбинацией психотропных препаратов при комплексном лечении.
Побочные реакции проявляются со стороны центральной и периферической нервной системы, мочеполовых органов, сердца, почек, легких.
Передозировка и побочные реакции на препарат Феназепам:
При передозировке у пациента отмечается сонливость, спутанность сознания, угнетение рефлексов, учащенное сердцебиение. Первая помощь заключается в промывании желудка, больному дают активированный уголь, проводится симптоматическая терапия. В тяжелых случаях назначается гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарствами
Особенности влияния Феназепама на организм в комплексе с другими веществами:
- совместный прием с Эидовудином может вызвать токсическое действие этого препарата на организм;
- при снижается эффективность основных препаратов для лечения;
- повышается токсическое действие на организм при лечении ингибиторами микросомального окисления;
- повышается фармакологическая эффективность при одновременном назначении нейролептиков, снотворных и антипсихотических препаратов;
- одновременный прием с препаратом Клозапин может вызвать нарушения со стороны дыхательной системы.
Феназепам несовместим с алкоголем, за пациентом должно вестись наблюдение. Совместный прием с наркотическими анальгетиками усиливает обезболивающее и успокоительное действие.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Феназепам®
Торговое название
Феназепам®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1мг/мл1мл
1 мл раствора содержит
активное вещество - бромдигидрохлорфенилбензодиазепин(феназепам) 1мг
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидоннизкомолекулярный медицинский), глицерол (глицерин), натрия дисульфит (натрияпиросульфит), полисорбат-80 (твин-80), натрия гидроксида 1М раствор, вода дляинъекций.
Описание
Прозрачная или слабо опалесцирующая, бесцветная или слегкаокрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Анксиолитики. Анксиолитики другие
Код АТХ N05BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (продуктовалифатического и ароматического окисления). Максимум концентрации препаратапосле внутривенного введения наступает через 3 минуты. Снижение концентрацииФеназепама® при его внутривенном введении происходит двухфазно: α-фаза быстрогоснижения концентрации и β-фаза медленного снижения концентрации. Феназепам®выводится в основном с мочой в виде метаболитов.
Стационарные уровни концентрации Феназепама® устанавливаютсяв плазме крови больных через 10 суток после начала лечения и варьируют от 6,4до 292 нг/мл. Оптимальный терапевтический эффект достигается, если постояннаяконцентрация Феназепама® в крови не превышает 30-70 нг/мл, побочные эффектынаиболее выражены, когда концентрации превышают 100 нг/мл.
Фармакодинамика
Феназепам является производным бензодиазепина.
Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным ицентральным миорелаксирующим действием.
Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислотына передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы,расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецептороввосходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейроновбоковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структурголовного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозитполисинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием наминдалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшенииэмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.Выраженность его зависит не столько от концентрации препарата в крови, сколькоот скорости его всасывания и поступления в системный кровоток.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярнуюформацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляетсяуменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).
На продуктивную симптоматику психотического генеза (острыебредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет,редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.
Снотворное действие сопряжено с угнетением клетокретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействиеэмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизмзасыпания.
Противосудорожное действие реализуется путем усиленияпресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса,но не снимается возбужденное состояние очага.
Центральное миорелаксирующее действие обусловленоторможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (вменьшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательныхнервов и функции мышц.
Показания к применению
Невротические, неврозоподобные психопатические,психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом,повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью
Реактивные психозы, ипохондрическо-сенестопатическийсиндром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов),вегетативные дисфункции и расстройства сна
Профилактика состояний страха и эмоционального напряжения
В составе комплексной терапии при абстинентном итоксикоманическом синдроме
Как противосудорожное средство препарат применяют длялечения больных височной и миоклонической эпилепсией
В неврологической практике Феназепам® применяют длялечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности
В анестезиологии препарат используют для премедикации (вкачестве компонента вводного наркоза).
Способ применения и дозы
Феназепам® назначают внутримышечно или внутривенно (струйноили капельно).
Для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторноговозбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях: внутримышечноили внутривенно, начальная доза для взрослых — 0,5-1 мг (0,5-1 млраствора 1мг/мл), средняя суточная доза — 3-5 мг (3-5 мл раствора 1мг/мл), втяжелых случаях до 7-9 мг (7-9 мл раствора 1мг/мл). Длительностьприменения препарата определяется врачом.
При серийных эпилептических припадках препарат вводятвнутримышечно или внутривенно, начиная с дозы 0,5 мг (0,5 мл раствора 1мг/мл),средняя суточная доза 1 - 3 мг (1 - 3 мл раствора 1мг/мл).
Для лечения алкогольного абстинентного синдрома Феназепам®назначают внутримышечно или внутривенно в дозе по 0,5 мг - 1 раз в день (0,5-1 мл раствора 1мг/мл).
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечнымтонусом препарат назначают внутримышечно по 0,5 мг 1-2 раза в день (0,5-1 млраствора 1мг/мл).
Премедикация: внутривенно медленно 3-4 мл раствора1мг/мл.
Максимальная суточная доза - 10 мг. Курс лечения при парентеральном приеме - до 3 - 4 недель.При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.
После достижения устойчивого терапевтического эффектацелесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.
Побочное действие
В начале лечения (особенно у пожилых больных) -сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания,атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических идвигательных реакций, спутанность сознания
Сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота,снижение аппетита, запоры или диарея, нарушения функции печени, повышениеактивности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха
Недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек,снижение или повышение либидо, дисменорея
Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб,гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия,тромбоцитопения
Кожная сыпь, зуд
Флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость илиболь в месте введения)
Привыкание, лекарственная зависимость
Снижение артериального давления (АД)
При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром«отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфорические реакции,спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры,деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор,расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь;тахикардия, судороги, редко - психотические реакции)
Головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижениепамяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижениенастроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения,в т.ч. глаз), астения, мышечная слабость, дизартрия, нарушение зрения (диплопия),снижение массы тела, тахикардия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией)
Крайне редко:
Парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторноевозбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации,возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).
Противопоказания
Кома, шок, миастения
Закрытоугольная глаукома (острый приступ илипредрасположенность)
Острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важныхфункций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами
Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможноусиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность
Гиперчувствительность к компонентам, входящим в составпрепарата и к другим бензодиазепинам
Беременность и период лактации
Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие нейролептиков, транквилизаторов,снотворных, наркозных, анальгезирующих, противосудорожных средств, алкоголя.
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Может повышать токсичность зидовудина.
Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развитиятоксических эффектов.
Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшаютэффективность.
Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность сниженияартериального давления.
На фоне одновременного назначения клозапина возможноусиление угнетения дыхания.
При одновременном применении с сиднокарбом эффективность Феназепама®резко уменьшается, что сопровождается снижением концентрации Феназепама® вкрови.
Особые указания
C осторожностью применять при печеночной и/или почечнойнедостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости ванамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственнымисредствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе(возможны парадоксальные реакции), депрессии, гипопротеинемии, ночном апноэ(установленном или предполагаемом), пациентам пожилого возраста.
Требуется соблюдение особой осторожности при назначенииФеназепама® при тяжелых депрессиях, т.к.препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечениинеобходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.
У пациентов, не принимавших ранее психоактивныелекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение Феназепама®в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты,анксиолитики или страдающими алкоголизмом.
При возникновении у больных таких необычных реакций, какповышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли осамоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание,поверхностный сон, лечение следует прекратить.
Частота и характер побочного действия зависят отиндивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшениидоз или прекращении приема Феназепама® побочные эффекты исчезают.
Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употреблениеспиртных напитков в период лечения Феназепамом® не рекомендуется.
Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами.
Феназепам® противопоказан во время работы водителямтранспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций иточных движений.
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанностьсознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор,брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления,кома.
Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма,поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическаятерапия. Специфический антагонист флумазенил (внутривенно 0,2 мг -при необходимости до 1 мг - на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворенатрия хлорида).
