Лекарственные средства - это что такое? Классификации

Фармакологией называют науку, изучающую, как действуют лекарственные средства на человеческий организм, как получаются новые лекарства. Еще древние греки и индийцы, жители тундры и южного края Африки старались победить болезни, искали способы борьбы с ними. Люди всегда стремились к этому, сделав свое наваждение главной мечтой.

Немного о фармакологической терминологии

Лекарственными средствами называются вещества или комбинация веществ, применяемых людьми для лечения заболеваний или в профилактических целях.

Лекарственными препаратами называют лекарственные средства, готовые к употреблению. Лекарства могут иметь различные формы, что делает удобным их применение и создает возможность индивидуально подходить к лечению каждого больного. Разнообразие форм выпуска лекарств позволяет доставлять их в организм разными способами, что помогает работать с больными, имеющими бессознательное состояние, и лечить пациентов, получивших травмы или ожоги.

Понятие о списках: А и Б

Существует разделение всех лекарств на три основные группы:

• К списку А относятся ядосодержащие препараты.
• К списку Б - сильнодействующие средства и анальгетики.
• К лекарственным препаратам, доступным без рецептов врача – все остальные.

Для получения в аптечных сетях лекарственных средств классов А и Б необходимо наличие специального рецепта. Они требуют, чтобы к ним относились с повышенным вниманием: знали, как правильно принимать, а также условия правильного хранения этих медикаментов. Некоторые из них разлагаются от солнечного света или, если их хранить на свету, становятся токсическими.

Кроме того, существует строгая отчетность по использованию некоторых средств (к таким средствам относится морфин). В этом случае препараты сдаются по ампулам медицинскими сестрами после смены, что должно подтверждаться соответствующей записью в журнале. Учету подлежать и лекарственные средства, считающиеся нейролептиками, вакцинами, препаратами для наркоза.

Что такое рецепт?

Рецептом называется специальная записка доктора к провизорам или фармацевтам, в которой указана просьба разрешить приобретение больному лекарственного средства. В рецепте указывается форма, доза, способ и кратность применения лекарства.

Бланк рецепта является одновременно медицинским, юридическим и денежным документом в случае, когда лекарство выдается бесплатно и по льготе. На основании существующего законодательного акта, регулирующего правила выписки рецептов, это может сделать врач любой специальности и должности.

Лекарственным средством можно не только устранять или предупреждать болезни. Оно также может быть ядом, поэтому врач должен внимательно относиться к выписке рецепта: указание дозировки должно быть точным и правильным.

Понятие о дозировке лекарств

Заполняя бланк рецепта, доктор записывает, используя арабские цифры, количество лекарственного вещества, указывая массовые или объемные единицы по десятичной системе, отделяя граммы запятой (1,5). Капли, входящие в состав лекарственного вещества, обозначаются с помощью римских цифр. Расчет состава некоторых антибиотиков производится только в международных или биологических единицах, обозначаемых МЕ или ЕД.

Существуют различные формы лекарственных веществ: твердая, жидкая, газообразная. Для указания количества жидкостей и газов в рецепте используют миллилитры, а для проведения ингаляций врачи иногда отмечают дозы сухого лекарственного вещества. Внизу на рецепте врач ставит свою подпись и личную печать. Также в рецепте необходимо указать фамилию, инициалы, возраст пациента, поставить дату и срок действия рецепта.

На специальных бланках выписываются рецепты для приобретения льготных лекарств, наркотических веществ, снотворных, антипсихотиков и обезболивающих средств. Такие рецепты подписываются лечащим врачом, главным врачом больницы, заверяя печатью. Ставится также круглая печать лечебного учреждения.

Запрещается в амбулаториях выписка эфира для наркоза, фентанила, хлорэтана, кетамина и других усыпляющих веществ. Врачи большинства стран для выписки рецептов используют латынь. Для выписки рекомендаций по приему лекарств используется язык, понятный пациентам.

Разрешение на продажу наркотических и ядовитых препаратов выдается на пять дней, медицинский спирт – в течение десяти дней, а рецепты на остальные медикаменты имеют срок действия два месяца после выписки

Что относится к общей классификации?

Сегодня существует много необычных лекарственных средств, поэтому их необходимо классифицировать для правильного ориентирования. Существуют следующие условные направляющие классификации:

1. Терапевтического действия – группа лекарств, которые применяются при лечении одного заболевания.
2. Фармакологического действия – эффект, производимый лекарством.
3. Химического строения.
4. Нозологического принципа, который схож с терапевтическим, но с узким разграничением.

Разделение лекарств на группы

Развитие медицины привело к тому, что врачам пришлось заняться систематизацией лекарственных средств. Классификацию составляли химики и аптекари, используя принцип точки приложения. Она состояла из следующих категорий:

1. Психотропных препаратов и средств, оказывающих лечебное действие на клетки центральной нервной системы (транксилизаторов, нейролептиков, седативных, антидепрессантов, противоэпилептических, противовоспалительных средств).
2. Лекарственных средств для лечения периферической нервной системы (ганглиоблокаторов, холинолитиков).
3. Местноанестезирующих средств.
4. Препаратов, изменяющих тонус сосудов.
5. Мочегонных и желчегонных средств.
6. Лекарственных средств для лечение органов внутренней секреции и обмена веществ.
7. Антибиотиков и антисептиков.
8. Противоопухолевых медикаментов.
9. Средств, позволяющих проводить диагностику (красителей, контрастных веществ, радионуклидов).

С помощью этого и подобных ему разделений молодые врачи изучают существующие сегодня лекарственные препараты. С помощью классификации по группам врачи на интуитивном уровне понимают, как действует тот или иной препарат и запоминают дозы.

Лекарственные средства классифицируются по химическому строению

По данному признаку классифицируются антисептические и противомикробные препараты. Лекарственные вещества бывают бактерицидными и бактериостатическими, и отличаются своим химическим строением, которое лежит в основе механизма воздействия препарата на организм и названия.

• Галоиды. Основу их составляют элементы, принадлежащие к галогеновой группе (хлор, фтор, бром, йод).
• Окислители. Механизмом их действия является способность образования свободного кислорода в большом количестве (перекись водорода, перманганат калия, гидроперит).
• Кислоты. В медицинских целях используют различные кислоты, но наиболее часто пользуются салициловой и борной.
• Щелочи. К ним относятся борнокислый натрий, нашатырный спирт.
• Альдегиды, выводящие жидкость из тканей (формалин, этиловый спирт и другие).
• Соли тяжелых металлов.
• Фенолы, характеризующиеся оказанием на организм раздражающего и прижигающего действия (карболовая кислота, лизол).
• Красители. Используют для проведения диагностики, а также в качестве местного раздражающего и антибактериального средства (метиленовый синий, бриллиантовая зелень и другие).
• Дегти и смолы в виде бальзама Вишневского, мази Вилькинсона, ихтиоловой и других. Используются для улучшения местного кровоснабжения тканей.

Твердыми лекарственными средствами считаются препараты, выпускаемые в виде:

• Таблеток, получаемых приданием под прессом формы порошку, в составе которого содержится действующее и вспомогательные вещества.
• Драже – расположенных слоями действующих и вспомогательных веществ, которые спрессованы вокруг гранул.
• Порошка. Они используются в качестве присыпок для ран, для внутримышечных или внутривенных инъекций (для разведения порошка используют физиологический раствор). Порошки бывают недозированными и дозированными, простыми и сложными.
• Капсул в желатиновой оболочке заключается лекарство, которое может быть жидким, гранулированным, порошкообразным или пастообразным.
• Гранул, наиболее часто используемых для изготовления гомеопатических препаратов – это маленькие частицы, размер которых не превышает половину миллиметра.

Лекарственные средства выпускаются в жидкой форме

Такой способ используется для приготовления растворов, галеновых и новогаленовых препаратов, бальзамов, коллодий и других жидких и полужидких препаратов.

• Для образования растворов лекарственное вещество смешивается с растворителем.
• Для получения галеновых препаратов нагреваются растительные экстракты.
• Для приготовления настоев и отваров используются сухие лекарственные растения. Их состав указывается в рецепте, а также указывается растворитель и его количество для того, чтобы фармацевт правильно приготовил лекарственное средство.
• Настои и экстракты – эти жидкости, в которых содержится спирт. Они могут готовится в чистом виде, а также бывают спиртоводные или спиртоэфирные.
• Для приготовления новогаленовых препаратов сырье и готовый продукт подвергаются высокой степени очистки.

Лекарства специальных форм

К ним относятся бальзамы. Бальзам – маслянистая жидкость, имеющая дезодорирующие и антисептические свойства.

Коллодий получается путем растворения нитроцеллюлозы в спирте и эфире. Сочетание один к шести. Используется для наружного применения.

Любой крем имеет полужидкую консистенцию и состоит из экстрактов растений, которые смешиваются с основой в виде глицерина, воска, парафина.

Детям лучше давать лекарства в виде лимонадов и сиропов. Маленькие пациенты с удовольствием принимают их и им нравится такой процесс лечения.

Инъекции делают стерильными водными и масляными растворами, которые бывают простые и сложные. Выписывая рецепт, врач должен указать дозу лекарственного вещества и его объем, который содержит одна ампула, и рекомендовать место введения препарата.

Мягкие лекарственные средства

Мягкая форма лекарства получается при использовании в качестве основы жирного или жироподобного вещества. Они определяются, классифицируются, изготовляются химиками и фармацевтами. Врач должен только указать в рецепте дозы и показание к применению.

В лечебных мазях должно содержаться минимум двадцать пять процентов сухих веществ. Соответствующую консистенцию можно достигнуть, смешав порошок и животный жир, воск, растительные масла, вазелин или полиэтиленгиколь.

Используют такие же условия, изготавливая пасты, с той разницей, что они более вязкие. Консистенция линиментов, напротив, должна быть более жидкой. Кроме того, они перед использованием взбалтываются для того, чтобы позволить осевшему порошку равномерно распределиться в растворителе.

У свечей или суппозиториев твердая форма, однако, когда они попадают в человеческий организм, происходит их быстрое плавление и превращение в жидкие.

Пластыри имеют твердую форму, пока находятся в помещении с комнатной температурой. Попав на кожу, они, растаяв, прилипают к ней, что способствует образованию плотного контакта.

Большинство лекарственных средств являются веществами растительного происхождения, к которым применяется химическая или физическая обработка для лучшего усваивания их организмом не здорового человека.

Хранение безрецептурных лекарственных средств возможно на открытых полках стеллажей

Лекарственные средства списка « а »

С перечень лекарственных средств списков «А» и «Б» был утвержден Приказом Министерства Здравоохранения РФ № 472 от 31 декабря 1999 г. В мае 2010 года этот приказ был отменен, но хранение лекарственных препаратов списка « А» и « Б » нет.

Последний список лекарственных веществ, отнесенных к спискам «А» и «Б» и определения этих понятий приведены в ГФ X изд. (1968 г.) Приказ МЗ РФ № 388 от 01.11.01 установил, что фармакопея издается 1 раз в 5 лет и действие фармакопейной статьи не может превышать 5 лет. Можно ли в этом случае считать ГФ (1968) действующим нормативным документом – это вопрос.

В ГФ XII изд. (2007 г.) понятий списков «А» и «Б» нет.

Поэтому можно предположить, что принадлежность лекарственных средств к этим спискам для аптечных и оптовых организаций можно определить только по инструкции по применению, так как в соответствии с Федеральным законом № 61 от 12.апреля 2010 г. « Об обращении лекарственных средств» производители

лекарственных средств при их маркировке обязаны указывать условия хранения и условия отпуска лекарственного препарата («отпускается без рецепта врача », Список « Б », Список « А »)

 Лекарственные средства списка « А » хранятся изолировано, в запирающихся металлических шкафах под замком

 На внутренней стороне дверок шкафа должна быть надпись "А"

("Venena ») и перечень препаратов списков с указанием высших

разовых и суточных доз

 Надписи на штангласах, в которых хранятся лекарственные средства списка "А", должны быть белого цвета на черном фоне и должны быть указаны их высшие разовые и суточные дозы

 В рабочее время ключи от металлического шкафа с лекарственными средствами (препаратами ) списка "А", находящегося в ассистентской комнате, должны находиться у уполномоченного сотрудника аптечной организации. После окончания рабочего дня шкафы опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать и пломбир должны находиться у руководителя аптечной организации или у лиц, на то уполномоченных приказом по аптечной организации

 В дежурных аптеках на ночь оставляются лекарственные средства списков "А" , которые находятся у дежурного сотрудника аптеки в отдельном шкафу, закрытом на замок, в количествах и ассортименте, необходимых для оказания неотложной медицинской помощи. После окончания дежурства этот шкаф опечатывается или пломбируется.

 Реактивы, содержащие лекарственные средства списков "А" и находящиеся во время работы на столе провизора-аналитика или провизора-технолога, после окончания работы должны храниться в шкафу под замком.

Лекарственные средства списка « б »

Лекарственные средства Списка « Б » хранятся изолировано в деревянных шкафах под замком

На внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты (лекарственные средства) списка "Б" должна быть надпись "Б" ("Heroica") и перечень препаратов с указанием высших разовых и суточных доз

Надписи на штангласах, в которых хранятся лекарственные средства списка « Б » должны быть красного цвета на белом фоне и указаны их высшие разовые и суточные дозы

Деревянные шкафы для хранения лекарственных средств (препаратов) списка "Б" после окончания рабочего дня должны запираться

В дежурных аптеках на ночь оставляются лекарственные средства списков "Б", которые находятся у дежурного сотрудника аптеки в отдельном шкафу, закрытом на замок, в количествах и ассортименте, необходимых для оказания неотложной медицинской помощи. После окончания дежурства этот шкаф опечатывается или пломбируется;

Правила хранения ядовитых, наркоти­ческих и сильнодействующих лекарственных средств на аптечных складах, в лечебно-профилактических учреж­дениях, контрольно-аналитических лабораториях и дру­гих учреждениях здравоохранения регламентируются специальной инструкцией, утвержденной приказами Ми­нистерства здравоохранения.

Лекарственные средства группы А подразделяются на подгруппы. Из общего количества лекарст­венных средств, отнесенных по Государственной Фарма­копее к списку А, определенная часть препаратов под­лежит предметно-количественному учету в аптеках. Сальварсановые препараты подвергаются специальному серийному учету.

Все наркотические, а также особо ядовитые средства: мышьяковистый ангидрид, натрия арсенат кристалличе­ский, стрихнина нитрат, ртути дихлорид (сулема) и рту­ти оксицианид - должны храниться в аптеках только в сейфах, причем особо ядовитые средства - во внутрен­нем, запирающемся на замок отделении сейфа.

В апте­ках V и VI категорий хранить наркотические и особо ядовитые препараты разрешается только в материаль­ной комнате в сейфах или металлических ящиках, при­винченных к полу. Хранить указанные препараты в ас­систентских комнатах не разрешается. В крупных ап­теках (I-IV категорий) в ассистентских комнатах по­лагается хранить запас наркотических и ядовитых пре­паратов в количествах, не превышающих 5-дневную потребность, причем хранение должно осуществляться также в специальных сейфах.

Общие запасы ядовитых и наркотических средств в городских аптеках не должны превышать месячной по­требности. В остальных аптеках запас этих препаратов определяется областными или краевыми аптекоуправле­ниями.

В дежурных аптеках на ночь оставляют в отдельном запертом шкафу ядовитые и наркотические лекарствен­ные средства в количествах и ассортименте, необходи­мых для оказания срочной медицинской помощи. После дежурства этот шкаф опечатывают.

Все ядовитые лекар­ственные средства, входящие в список А, но не относя­щиеся к наркотическим и особо ядовитым средствам, хранят изолированно, в специально выделенных для этих целей металлических шкафах , под замком. В небольших аптеках все препараты списка А (включая наркотиче­ские и особо ядовитые) могут храниться в одном сейфе.

Шкафы и сейфы, в которых находятся ядовитые и наркотические препараты, оформляются следующим об­разом:

1) на внутренней стороне дверок сейфа и шкафа де­лается надпись «А - Venena» (яд);

2) ниже этой надписи, на той же стороне дверок, по­мещается список ядовитых и наркотических препаратов, хранящихся в сейфе или шкафу, с указанием высших разовых и суточных доз;

3) надписи на штангласах, в которых хранят ядови­тые и наркотические лекарственные средства, делают на латинском языке белым шрифтом на черном фоне (эти­кетка черного цвета). На каждом штангласе указывает­ся высшая разовая и суточная дозы.

Для изготовления лекарств с ядовитыми компонен­тами в сейфах и шкафах, где их хранят, должны быть ручные весочки, разновес, ступки, цилиндры и воронки. На посуде, используемой для изготовления лекарств, желательно иметь маркировку: «Для сулемы», «Для се­ребра нитрата» и т. д. Мытье этой посуды проводится отдельно от другой под наблюдением фармацевта.

Ключ от шкафа со средствами списка А, находяще­гося в ассистентской, в рабочее время должен быть у провизора - технолога аптеки. После окончания рабо­чего дня шкаф опечатывают и ключ вместе с печатью или пломбиром передают заведующему аптекой либо другому ответственному работнику аптеки, уполномо­ченному на это приказом по аптеке.

Материальные комнаты, а также сейфы, в которых хранятся наркотические и особо ядовитые препараты, должны иметь световую и звуковую сигнализацию. Окна материальных комнат, в которых хранятся ядовитые и наркотические средства, следует оборудовать металли­ческими решетками. На ночь эти комнаты запирают и опечатывают. Выдавать наркотические и особо ядовитые средства из материальной в ассистентскую для текущей работы может только заведующий аптекой или уполно­моченное им лицо.

Хранение ядовитых и наркотических лекарственных средств на аптечных складах, в контрольно-аналитиче­ских лабораториях, на фармацевтических предприятиях, в научно-исследовательских и учебных заведениях осу­ществляется также в сейфах или металлических шка­фах под замком, в помещениях, окна которых должны иметь железные решетки.

В тех случаях, когда это пре­дусмотрено инструкциями, двери помещений, в которых хранятся ядовитые и наркотические средства, обивают железом, а само помещение оборудуют световой и зву­ковой сигнализацией. Комнаты, где хранятся наркотиче­ские и ядовитые средства, после окончания работы сле­дует запирать и опечатывать или пломбировать. Ключи, пломбир или печать должны находиться у ответственно­го за хранение ядовитых и наркотических средств. В комнатах, шкафах, сейфах, где хранят ядовитые ле­карственные средства, необходимо иметь весы, разновес, воронки, цилиндры, ступки и другую посуду для ра­боты.

Во всех случаях работники, ответственные за хране­ние и отпуск ядовитых и наркотических средств, долж­ны строго руководствоваться соответствующими инст­рукциями и положениями, утвержденными Министерст­вом здравоохранения.

Предметно-количественный учет ядовитых и наркоти­ческих лекарственных средств осуществляется в специ­альной книге, пронумерованной, прошнурованной и скрепленной подписью руководителя вышестоящей орга­низации с приложением круглой печати.

В указанной книге на каждое наименование учитываемого лекарственного средства отводится одна страница, на которой помесячно отражают остатки и поступления данного препарата, а также ежедневный расход его.

Расход препарата указывают за каждый день раздельно: отпуск по амбулаторным рецептам и от­пуск лечебным учреждениям, отделам аптеки и аптеч­ным пунктам I группы. Делается это для того, чтобы в конце месяца, при проверке фактического наличия ядовитых и сильнодействующих веществ и сверке их с книжным остатком, можно было применить установлен­ные нормы естественной убыли. Эти нормы применяют раздельно: для амбулаторного отпуска ядовитых и силь­нодействующих веществ и для отпуска лечебным и про­чим организациям.

Хранение и учет сальварсановых препаратов. К груп­пе препаратов списка А относятся также сальварсановые препараты - миарсенол и новарсенол. Они находят­ся под особым контролем Государственной контрольной комиссии по испытанию таких препаратов при Мини­стерстве здравоохранения. Эта комиссия регла­ментирует производство сальварсановых препаратов, устанавливает сроки годности, порядок их хранения и учета. Выпускаются препараты в запаянных ампулах в особой упаковке, на которой обозначены количество, но­мер серии и время изготовления. Кроме того, на каж­дой упаковке поставщиком указываются, что серия про­шла химическое, биологическое и клиническое испыта­ние, и дата проверки.

Для учета движения сальварсановых препаратов в аптечных учреждениях ведется специальный журнал. В нем содержатся сведения о поступлении и выдаче пре­паратов в лечебных учреждениях. В приходной части указываются дата поступления препарата в аптеку, но­мер серии, дозировка и учреждение, откуда поступил препарат. При выдаче препарата в журнале указывают название и адрес лечебного учреждения, дату выдачи, номер серии, количество и дозировку.

Хранение сильнодействующих лекарственных средств. Довольно большая группа лекарственных средств от­носится к сильнодействующим или, как принято их на­зывать, к препаратам списка Б. Указанные лекарствен­ные средства должны храниться в отдельных шкафах на дверцах которых имеются надпись «Б -Heroica» (сильнодействующие) и перечень входящих в список Б

Препаратов с указанием высших разовых и суточных доз.

Надписи на штангласах, в которых хранятся сильно­действующие лекарственные средства, делают красным шрифтом на белом фоне. На штангласах также указы­вают высшие разовые и суточные дозы. После оконча­ния работы шкафы Б запирают. В рабочее время они открыты, ими могут пользоваться работники аптеки, за­нятые изготовлением лекарств.

Препараты, не относящиеся к спискам А и Б, хра­нят в обычных шкафах или на ассистентских вертушках. Надписи на штангласах с этими лекарственными сред­ствами делают черным шрифтом на белом фоне.

Во всех шкафах, где хранятся лекарственные сред­ства (списка Б или обычного списка), следует придер­живаться определенной системы расстановки штангласов:

1) жидкие лекарственные средства хранить отдель­но от сыпучих;

2) не ставить рядом созвучные по названиям лекар­ственные средства, чтобы не перепутать их при изготов­лении лекарства. Следовательно, нельзя расставлять препараты на полках шкафов в алфавитном порядке;

3) лекарственные средства для внутреннего приме­нения, относящиеся к списку Б, следует располагать в шкафах так, чтобы на полках размещались препараты с близкими высшими дозами (например, на одной полке хранят препараты с дозами 0,1 г, на другой - от 0,1 до 0,5 гит. д.), причем располагать их на полках шкафов с учетом фармакологической группировки.

Как показал опыт многих аптек, значительную поль­зу приносит единая нумерация лекарственных средств. Например, если штангласы и материальные банки с норсульфазолом имеют № 363, то под этим номером они оформлены в ассистентской и материальной комнате. Таким образом, работники аптеки четко знают, что лю­бой штанглас с данным номером содержит норсульфа­зол.