Инструкция по применению, описание препарата, аннотация. Инструкция по применению мелаксена: дозировка и способ приема.

Для борьбы с бессонницей и нарушением цикла сон-бодрствование эффективно и безопасно использовать Мелаксен – инструкция по применению которого проста: 1 таблетка за 30 минут до сна. Этот аналог снотворного гормона мелатонина оказывает мягкое седативное действие, стимулирует засыпание даже при смене часовых поясов и стрессе, не вызывая зависимости.

Что такое Мелаксен

При возникновении бессонницы уровень гормона мелатонина, отвечающего за сон, снижается. В инструкции Мелаксена указано, что он содержит аналог этого гормона, способствуя нормализации циклов сна и сокращая количество пробуждений. Положительным моментом при приеме является отсутствие головных болей утром и сонливости днем. Мелаксен эффективнее воздействует на пациентов от 55 лет. Но врачи прописывают принимать его по инструкции и молодым людям с целью регуляции биоритмов при смене часовых поясов или в периоды стрессов, как адаптоген.

Состав

В инструкции указано, что таблетка Мелаксена содержит 3 мг мелатонина в качестве активного действующего компонента и такие вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, стеарат магния и целлюлозу микрокристаллическую. Оболочка состоит из талька, шеллака и изопропанола. Активное действующее вещество было получено путем синтеза из растительных аминокислот.

Форма выпуска

Снотворное Мелаксен можно купить в интернет-магазине или аптеке в виде круглых таблеток двояковыпуклой формы с продавленной чертой с одной стороны. Оболочка имеет белый или светло-желтый цвет. Таблетки упакованы в блистеры по 12 штук, размещены вместе с инструкцией в картонной пачке. Еще один способ выпуска – по 30 или 60 таблеток в полиэтиленовом флаконе белого цвета с завинчивающейся крышкой. На флакон наклеена этикетка, натянута пленка. Он вместе с инструкцией помещается в картонную упаковку. Условия хранения Мелаксена:

• при температуре 15-30°С в оригинальной упаковке;
• срок годности – 4 года при соблюдении температурного режима.

Для чего применяется

Выделяют три основные сферы, когда назначается Мелаксен:

• нормализация биоритмов при частой смене часовых поясов;
• борьба с бессонницей из-за сменного ночного графика или стрессов;
• возрастные гормональные сбои – снижение уровня мелатонина ночью.

Препарат помогает преодолеть джетлаг, эффективен при смене графика работы и часовых поясов. Внутренние биологические ритмы нормализуются, если перед сном принимать эти таблетки. В качестве полноценного снотворного действуют только при приеме в темное время суток, ведь при стабильном гормональном фоне мелатонин вырабатывается эпифизом, когда отсутствует раздражение сетчатки светом.

В инструкции указано, что при сменном графике работы Мелаксен помогает нормализовать циркадный ритм, цикл сна и бодрствования. Он воздействует на организм мягко, оказывая естественное седативное действие, как при самостоятельной выработке мелатонина организмом. Это лекарство, которое стоит недорого, поможет побороть бессонницу при перевозбуждении нервной системы. Мелаксен – инструкция по применению приведена ниже.

Инструкция по применению Мелаксена

Препарат назначается взрослым перорально максимум по 2 таблетки каждые 24 часа. Важно, чтобы дозировка мелатонина не превышала 6 мг/сутки. Как снотворное Мелаксен выпивают по 3 мг за 30-40 минут до сна. Прием лекарства при смене часового пояса отличается от того, как принимать Мелаксен для борьбы с бессонницей.

Первая таблетка выпивается за сутки перед поездкой в отпуск или командировку, дальнейшая допустимая дозировка – по 1 таблетке раз в 2-5 суток. Рекомендуется принимать препарат короткими курсами. При развитии хронической бессонницы, когда период отсутствия полноценного сна превышает 4 недели, требуется консультация врача.

Побочные действия

Нежелательные реакции организма при правильном приеме препарата возникают очень редко, о чем говорят отзывы. Препарат Мелаксен считается безопасным лекарством и отпускается без рецепта врача. Возможные побочные эффекты: головные боли, рвота, расстройства желудочно-кишечного тракта, тошнота, аллергия на компоненты. Такие побочные эффекты прописаны в инструкциях более 90% лекарственных препаратов. В отличие от транквилизаторов Мелаксен не вызывает зависимость, у пациентов после длительного приема не наблюдается ощущение разбитости.

При клиническом исследовании Мелаксен в отдельных случаях вызывал нарушение внимания и концентрации, снижение остроты зрения, повышение половой функции и психомоторной функции. Не исключено появление повышенной потливости, спазмы мышц, чрезмерная возбудимость и раздражительность, неприятный запах изо рта и метеоризм. Других ярко выраженных побочных эффектов не наблюдалось.

Противопоказания

Нежелательно применять Мелаксен при беременности, ведь препарат не испытывали на этой категории пациентов. Не рекомендуется принимать лекарство и в период кормления грудью. При острой необходимости приема лекарства стоит посоветоваться с лечащим врачом и прекратить лактацию. Женщины, планирующие беременность, должны знать, что лекарство имеет слабое контрацептивное действие, об этом сказано в инструкции.

Педиатрическая практика не предусматривает прием препарата, поэтому Мелаксен детям не прописывают. Противопоказаны таблетки тем пациентам, у которых наблюдается гиперчувствительность к веществам, входящим в их состав. Пациентам с непереносимостью лактозы стоит воздержаться от их приема. Не назначают лекарство при наличии таких болезней:

• снижение функции почек;
• аллергические реакции;
• гормональные нарушения;
• аутоиммунные заболевания;
• сахарный диабет;
• лимфома;
• миелома;
• лейкоз;
• эпилепсия;
• лимфогранулематоз;
• хроническая почечная недостаточность.

Препарат является аналогом натурального гормона, поэтому его прием вместе с другими гормональными лекарствами стоит сократить, так сказано в инструкции. Важно учесть, что Мелаксен воздействует на ЦНС. При его приеме стоит ограничить деятельность, для которой важна концентрация и скорость реакции. Например, откажитесь от вождения транспортных средств и управления сложными механизмами.

Передозировка

Для Мелаксен – основная инструкция по применению проста, нужно не превышать 6 мг/сутки. При передозировке препарат вызывает мигрени, диарею, нарушения в работе желудочно-кишечного тракта. Возможно нарушение координации, головокружения и повышенная сонливость. Мелатонин быстро абсорбируется и преодолевает внутренние гистогематические барьеры, поэтому в течение 12 часов полностью выводится из организма. При приеме повышенной дозы не нужно проводить специальную терапию, принимать антидот или пытаться ускорить выведение из организма.

Взаимодействие

В инструкции сказано, что алкоголь снижает эффективность применения препарата, как и курение. Все лекарства, угнетающие деятельность ЦНС, одновременно с приемом Мелаксена действуют сильнее. Нежелательно принимать Мелаксен вместе с другими гормональными препаратами. Он несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и циклоспорином.

Аналоги

К заменителям Мелаксена относят:

• Меларена;
• Меларитм;
• Сонован.

Эти лекарства находятся в одном ценовом сегменте, но можно заказать и дорогостоящие аналоги. К примеру, швейцарский Циркадин или американский Мелаксен Баланс. Они стоят вдвое дороже. Во всех препаратах действующим веществом выступает мелатонин.

Цена

Средняя стоимость за упаковку препарата с одним блистером составляет 550 р. Средняя цена пачки на 24 таблетки (2 блистера) – 650 рублей. Ниже приведены цены на таблетки для сна Мелаксен из каталога аптек Москвы без учета стоимости доставки:

Видео: Лекарство Мелаксен

Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН

МНН или группировочное название: мелатонин

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: N05CН01

Характеристика препарата
Мелаксен – химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

Фармакологические свойства
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза - кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

Показания к применению

• в качестве снотворного средства
• в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день.
Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30–40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.

Передозировка
При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.

Особые указания
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Избегать яркого освещения.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой.
По 30 или 60 таблеток в белый флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полиэтиленовой крышкой и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 12 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель:

Лекарственное средство Мелаксен является эффективным препаратом для улучшения качества са, наиболее эффективен препарат в терапии пациентов пожилого возраста с первичной бессонницей (так как с возрастом секреция эндогенного мелатонина снижается). Мелатонин вырабатывается эпифизом и выполняет роль регулятора циркадных ритмов. В норме уровень мелатонина повышается при наступлении темноты и достигает максимума к 2-4 часам ночи, после чего его уровень постепенно снижается. Мелатонин влияет на МТ 1-рецепторы, а также МТ 2 и МТ 3-рецепторы, которые участвуют в регуляции циклов сна и циркадных ритмов.
Мелаксен облегчает засыпание, способствует нормализации цикличности сна, уменьшает количество ночных пробуждений. Мелаксен обычно хорошо переносится и не вызывает дневной сонливости, головной боли и слабости по утрам.

После перорального применения мелатонин хорошо всасывается в пищеварительном тракте - у взрослых пациентов абсорбируется практически 100% активного вещества, у пациентов пожилого возраста абсорбция может снижаться. Кроме того, абсорбция активного компонента препарата Мелаксен замедляется при одновременном приеме с пищей. Биодоступность мелатонина при пероральном приеме достигает 15%. Пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 3 часов после приема. Степень связи мелатонина с белками плазмы in vitro составляет порядка 60%. Активный компонент препарата Мелаксен практически полностью метаболизируется в печени (в неизменном виде выводится порядка 2% принятой дозы). Экскретируются метаболиты мелатонина преимущественно почками.
Период полувыведения достигает 3,5-4 часов.

Показания к применению:
Мелаксен применяют для лечения пациентов в возрасте старше 55 лет, страдающих первичной бессонницей с нарушением качества сна.

Способ применения:
Мелаксен предназначен для перорального приема. необходимо глотать целиком, не нарушая целостность оболочки. Рекомендуется принимать препарат Мелаксен после приема пищи. Продолжительность терапии и дозы препарата Мелаксен определяет врач.
Как правило, рекомендуется прием 3 мг мелатонина за 60-120 минут до сна.
Средняя продолжительность курса приема препарата Мелаксен составляет 3 недели.

Побочные действия:
Мелаксен , как правило, неплохо переносится пациентами. Сообщалось об отдельных случаях развития нежелательных эффектов в период терапии мелатонином, в том числе:
Со стороны системы крови, сердца и сосудов: изменение формулы крови (тромбоцитопения, лейкопения), гиперемия лица и верхней части тела.
Со стороны нервной системы: повышенная раздражительность и возбудимость, чувство тревоги, бессонница, необычные сновидения, эмоциональная лабильность, слезливость, ажитация, раннее утреннее пробуждение. Кроме того, возможно развитие мигрени, головокружения, сонливости, повышения психомоторной активности, нарушений памяти и концентрации внимания.

Со стороны гепатобилиарной системы и пищеварительного тракта: повышение плазменного уровня билирубина, сухость слизистой оболочки рта, боль в абдоминальной и эпигастральной области, рвота, усиление перистальтики кишечника, метеоризм, неприятный запах изо рта. Кроме того, возможно развитие повышения активности печеночных ферментов и снижения функции печени.
Аллергические реакции: эритема, крапивница, экзема, сухость и шелушение кожи,
Другие: опоясывающий лишай, увеличение уровня триглицеридов в плазме крови, повышение либидо, снижение остроты зрения, повышенная потливость, мышечный спазм, приапизм, увеличение массы тела.

Противопоказания:
Мелаксен не назначают пациентам, у которых в анамнезе есть указание на гиперчувствительность к компонентам таблеток.
Таблетки, покрытые оболочкой, не желательно принимать пациентам с редкой формой наследственной непереносимости лактозы.
Мелаксен не используют в терапии пациентов со значительными нарушениями функций печени и аутоиммунными заболеваниями.

Мелатонин не применяют в педиатрической практике.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Мелаксен пациентам, страдающим снижением функции почек, аллергическими заболеваниями, гормональными нарушениями, а также пациентам, которые получают гормональные лекарственные препараты.
Во время приема препарата Мелаксен рекомендуется воздерживаться от деятельности, которая требует высокой скорости реакций и концентрации внимания.

Беременность:
В период беременности применение препарата Мелаксен нежелательно, так как необходимые клинические исследования препарата у данной категории пациентов не проводились.
Если в период лактации нельзя избежать приема препарата Мелаксен, следует решить вопрос о прекращении кормления грудью на время приема мелатонина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Этиловый спирт при сочетанном применении снижает эффективность мелатонина.
Возможно фармакокинетическое взаимодействие мелатонина с препаратами, которые влияют на активность изоферментов CYP3A, CYP1A2 и CYP2C19, а также метаболизируются при участии данных изоферментов.
Флувоксамин, 5- и 8-метоксипсорален, циметидин, эстрогенные препараты и хинолоны повышают плазменные концентрации неизменного мелатонина при одновременном применении (за счет замедления метаболизма активного компонента препарата Мелаксен). Не желательно сочетанное применение данных препаратов.

Курение и прием карбамазепина и рифампицина могут приводить к снижению плазменных концентраций мелатонина.
Мелаксен при сочетанном применении потенцирует снотворное действие бензодиазепинов и небензодиазепиновых снотворных средств, в том числе золпидема, залепона и зопиклона.
Возможно повышение риска развития нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы при сочетанном применении мелатонина с имипрамином и тиоридазином.

Передозировка:
Данных о передозировке мелатонина нет.
В случае приема завышенной дозы препарата Мелаксен у пациентов возможно развитие сонливости и головокружения, а также нарушений координации движений.
Специфического антидота нет. При приеме завышенной дозы препарата Мелаксен, как правило, не требуется проведение специфической терапии. В течение 12 часов после приема мелатонин полностью выводится из организма.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, Мелаксен , расфасованные по 6 штук в блистерные упаковки, в пачку из картона вкладывают 1 блистерную упаковку.
Таблетки, покрытые оболочкой, Мелаксен , расфасованные по 12 штук в блистерные упаковки, в пачку из картона вкладывают 1 или 2 блистерные упаковки.

Синонимы:
Мелатон , Мелапур , Мелатонин .

Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Мелаксен содержит:
Мелатонина - 3 мг;
Дополнительные ингредиенты.